وحذر مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي مكاري من أن الولايات المتحدة تتخلف عن الصين في المراحل المبكرة من تطوير الأدوية، ودعت إلى إصلاحات من شأنها تبسيط عملية بدء التجارب على علاجات جديدة.

وفي مقابلة مع شبكة سي إن بي سي يوم الأربعاء، أشار مكاري على وجه التحديد إلى ثلاث اختناقات قال إنها تسببت في تخلف الولايات المتحدة عن تلك التجارب المبكرة للأدوية.

ويشمل ذلك التعاقد مع المستشفيات، فضلاً عن المراجعات والموافقات الأخلاقية، وكلاهما وصفهما بـ “العمليات المعقدة التي تستغرق وقتاً طويلاً وتجعلنا غير قادرين على المنافسة مع البلدان التي تتحرك بشكل أسرع بكثير”. وأشار أيضًا إلى عملية تقديم واستلام الموافقات لما يسمى بطلبات الأدوية الجديدة الاستقصائية، والتي تقدمها الشركات لاختبار منتج ما على البشر.

وقال مكاري: “لقد دخلنا في حالة من الفوضى”، في إشارة إلى مدى تأخر الولايات المتحدة عن الصين فيما يتعلق بالمرحلة الأولى من التجارب السريرية التي أجريت في عام 2024.

وقال إن إدارة الغذاء والدواء “تنظر في كل شيء”، مثل ما إذا كان يمكنها الشراكة مع الأنظمة الصحية والمراكز الطبية الأكاديمية في عملية ما قبل IND. يشير ذلك إلى الوقت الذي تتشاور فيه الشركات مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبل تقديم الطلب رسميًا.

وأضاف أن إدارة ترامب يجب أن “تتعاون مع الصناعة لمساعدتهم على تقديم المزيد من العلاجات والعلاجات المفيدة للشعب الأمريكي لأن هذا هدف مشترك بين الحزبين نريده جميعا”. “وسنقوم بإنجاز ذلك في هذه الإدارة.”

ازدهر النظام البيئي للتكنولوجيا الحيوية في الصين على مدى السنوات العديدة الماضية، مدفوعا باستثمارات الدولة الضخمة، وتجمع هائل من المواهب والإصلاحات التنظيمية المتسارعة. فالصين، التي كانت معروفة ذات يوم بكونها قاعدة صناعية منخفضة التكلفة تعمل على إنتاج المقلدين، أصبحت تتطور بسرعة إلى قوة عالمية للابتكار.

البيانات من البيانات العالمية و مورجان ستانلي تظهر أن الصين تجري الآن تجارب سريرية أكثر من الولايات المتحدة، وتمثل ما يقرب من ثلث الموافقات العالمية الجديدة للأدوية، وهي في طريقها للوصول إلى 35٪ من موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول عام 2040.

ويتعرض صناع السياسات في الولايات المتحدة لضغوط لاتخاذ خطوات لتعزيز الابتكار محليا.