قال مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري لشبكة CNBC إنه يعتقد أن “كل شيء يجب أن يكون بدون وصفة طبية” ما لم يكن الدواء غير آمن أو يسبب الإدمان أو يتطلب المراقبة – وهو ما يضاعف الجهود التي بذلها البعض في صناعة الأدوية. شكك.

وفي مقابلة يوم الأربعاء في واشنطن العاصمة، قال مكاري إن إدارة الغذاء والدواء تهدف إلى إجراء تغييرات هذا العام تسمح لمزيد من الشركات بإجراء الأدوية الموصوفة متاحة بدون وصفة طبيةأو خارج البورصة. وأشار إلى أن الوكالة تمر “بالعمليات التنظيمية المناسبة” لتحديث الدراسات التي لا تحتاج إلى وصفة طبية – وهي دفاتر القواعد التي تحدد الأدوية التي يمكن بيعها بدون وصفة طبية.

وقال مكاري إن إدارة الغذاء والدواء تبحث عن أدوية موصوفة “أساسية وآمنة” مثل أدوية الغثيان والإستروجين المهبلي، الذي يستخدم لعلاج أعراض انقطاع الطمث مثل الجفاف والألم.

“في رأيي، كل شيء يجب أن يكون بدون وصفة طبية ولا يتطلب وصفة طبية، إلا إذا كان غير آمن، إلا إذا كنت بحاجة إلى اختبار معملي لمراقبة كيفية تلقيه من قبل جسمك، أو إذا كان من الممكن استخدامه لبعض الأغراض الشائنة أو أنه يسبب الإدمان،” قال مكاري لشبكة CNBC بعد انتهاء المؤتمر. منتدى PhRMA، وهو حدث لمدة يوم واحد نظمته أكبر مجموعة ضغط في صناعة الأدوية.

وأضاف: “إذا كان لا يستوفي هذه المعايير، فلماذا لا يكون الدواء متاحًا دون وصفة طبية؟ لذلك يجب أن نسأل، لماذا لا؟ بدلاً من أن نقول: أوه، أنت تريد الاستغناء عن الوصفة الطبية، عليك أن تمر بعملية طويلة وشاقة”.

لقد فكرت إدارة الغذاء والدواء منذ فترة طويلة في إتاحة بعض الأدوية الموصوفة بدون وصفة طبية لتحسين إمكانية الوصول إليها وتقليل تكاليف الرعاية الصحية ومساعدة المرضى على الاستمرار في تناول أدويتهم. على سبيل المثال، لن يضطر المرضى إلى أخذ إجازة من العمل لرؤية الطبيب للحصول على وصفة طبية أو يمكنهم إعادة صرف الدواء دون تأخير.

عزز الكونجرس الجهود من خلال التشريع في نوفمبر الذي يبسط العملية التنظيمية للانتقال من الوصفات الطبية إلى OTC، بما في ذلك مسارات “التبديل” الكاملة والمشروطة والجزئية.

صاغ ماكاري أحدث مساعي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع نطاق الوصول إلى الأدوية دون وصفة طبية كوسيلة أخرى لخفض تكاليف الأدوية، وهي أولوية رئيسية لإدارة ترامب. وقال إن وضع الأدوية مباشرة على أرفف المتاجر من شأنه أن يتجاوز شركات التأمين ومديري فوائد الصيدليات، مما يلغي النظام القائم على الخصم والذي غالبا ما يحجب السعر الحقيقي للدواء.

وقال أيضًا إن بيع الأدوية بدون وصفة طبية يعزز الشفافية التي “تبقي الأسعار تحت السيطرة”. في بعض الحالات، قال مكاري إن الأسعار النقدية للأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية تكون أقل من المبالغ التي يدفعها المرضى مقابل الأدوية الموصوفة “عندما تكون هناك لعبة مالية تجري وراء شباك الصيدليات”، حيث يتقاسم أصحاب العمل وشركات التأمين التكلفة.

وقد تراجع البعض في صناعة الأدوية عن هذه الحجة. معظم الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية لا يغطيها التأمين، مما يعني أن أسعارها يمكن أن تتفوق على أسعار الأدوية الموصوفة الجنيسة وربما تجعلها أقل تكلفة بالنسبة للمرضى الذين يعتمدون على التغطية.

وفي تعليقاتها المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا الشهر، جادلت جمعية الأدوية التي يمكن الوصول إليها بأن “تحول العديد من الأدوية الموصوفة إلى حالة غير موصوفة طبيًا يمكن أن يزيد في الواقع التكاليف على المرضى، وبالتالي يقلل من وصول المريض إلى العلاج”. تمثل هذه المنظمة مصنعي وموزعي الأدوية الطبية العامة.

كما لا تتمتع إدارة الغذاء والدواء بسلطة تنظيم أسعار الأدوية. وفي تعليقاتها الخاصة هذا الشهر، قالت PhRMA إن الوكالة يجب أن تحترم “المبدأ الأساسي المتمثل في أن اعتبارات التسعير قد لا تؤثر في اتخاذ القرارات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء”.

وأضافت PhRMA أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يجب ألا تحاول نقل أي أدوية طبية إلى OTC دون استشارة الشركات المصنعة أولاً. لكن المجموعة أكدت أنها تدعم جهود إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع نطاق الوصول إلى الأدوية الحيوية.

وفي تعليق خاص بها هذا الشهر، أسترازينيكا وقال إن العديد من المحاولات السابقة لتحويل الستاتينات التي تخفض الكوليسترول إلى حالة OTC كانت “غير ناجحة، حيث يواجه المستهلكون باستمرار صعوبة في اتخاذ قرارات الاختيار الذاتي المناسبة”.

وفي الوقت نفسه، قال مكاري لشبكة CNBC يوم الأربعاء: “علينا أن نثق في الناس لاتخاذ قراراتهم. وعلينا الابتعاد عن هذه العقلية الأبوية”.

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإقالة مديرة مكتب الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية منذ فترة طويلة، تيريزا ميشيل، من منصبها في ديسمبر، وفقًا لموقع STAT الإخباري. ذكرت في ذلك الوقت.