وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على أول قرص GLP-1 لعلاج السمنة من شركة Wegovy نوفو نورديسكوهو قرار تاريخي يقول خبراء الصحة إنه قد يفتح المجال أمام العلاج لمزيد من المرضى. وقالت شركة Novo Nordisk إنها تتوقع إطلاق حبوب منع الحمل في أوائل عام 2026. وقالت شركة الأدوية الدنماركية إن الجرعة الأولية البالغة 1.5 ملليجرام ستكون متاحة بدءًا من أوائل يناير في الصيدليات وعبر مقدمي خدمات الرعاية الصحية عن بعد المختارين مقابل 149 دولارًا شهريًا. ولم تذكر نوفو نورديسك تكلفة الجرعات الأعلى من الدواء، لكنها قالت إن المعلومات الإضافية حول التغطية وخيارات التوفير للمرضى المؤهلين ستكون متاحة في ذلك الوقت أيضًا. ارتفعت أسهم Novo Nordisk بنسبة 9٪ تقريبًا في التعاملات الممتدة يوم الاثنين. تمنح الموافقة شركة Novo Nordisk السبق على منافسها الرئيسي ايلي ليلي, والتي تعد حاليًا اللاعب المهيمن في السوق وتتسابق لإطلاق منتجاتها حبوب السمنة الخاصة. حبوب منع الحمل هي ساحة المعركة القادمة بالنسبة لشركتي صناعة الأدوية، اللتين أنشأتا مساحة GLP-1 المزدهرة التي يقول بعض المحللين إنها قد تصل قيمتها إلى ما يقرب من 100 مليار دولار بحلول ثلاثينيات القرن الحالي. تعتقد وول ستريت أن هناك مجالًا كبيرًا للحبوب في السوق، حيث قال محلل جولدمان ساكس في أغسطس إن الحبوب يمكن أن تستحوذ على حصة 24٪ - أو حوالي 22 مليار دولار - من سوق أدوية إنقاص الوزن العالمي لعام 2030. وقال ديف مور، نائب الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة نوفو نورديسك في الولايات المتحدة، لشبكة CNBC قبل الموافقة: "ما تعلمناه خلال سنوات من البحث هو أن وجود خيار شفهي يفتح نوعًا ما وينشط ويحفز شرائح مختلفة على طلب العلاج". "لإجراء تلك المحادثة مع طبيبهم لمعرفة ما إذا كان هذا هو الشيء المناسب لهم." وتابع: "هذا ما نحن متحمسون له - أن نكون قادرين على منح الناس خيارًا والتأكد من أن لدينا إمكانية الوصول وسهولة الوصول كما كنا نفعل مع حقننا". تسمح موافقة إدارة الغذاء والدواء أيضًا باستخدام حبوب منع الحمل لتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الكبرى، مثل الوفاة أو النوبات القلبية أو السكتة الدماغية، لدى البالغين الذين يعانون من السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية، وفقًا لنوفو نورديسك. وهذا يتوافق مع علامة الموافقة الخاصة بعقار Wegovy الرائج لإنقاص الوزن الذي تنتجه الشركة، والذي يشترك في نفس العنصر النشط، semaglutide. تعتمد الموافقة على تجربة المرحلة الثالثة التي تابعت أكثر من 300 بالغ يعانون من السمنة ولكن ليس مرض السكري. في تلك الدراسة، ساعدت جرعة 25 ملليجرام من سيماجلوتيد الفموي من شركة نوفو نورديسك المرضى على فقدان ما يصل إلى 16.6% من وزنهم في المتوسط ​​بعد 64 أسبوعًا، وفقًا لنتائج التجربة المقدمة في مؤتمر طبي في عام 2024. وبلغت خسارة الوزن 13.6% عندما قامت الشركة بتحليل جميع المرضى بغض النظر عما إذا كانوا قد توقفوا عن تناول الدواء. ويبدو أن حبوب منع الحمل أكثر فعالية بقليل من الدواء التجريبي الذي يتم تناوله عن طريق الفم من شركة Eli Lilly، والذي لا يزال ينتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء. ولكن على عكس حبوب نوفو نورديسك، فإن علاج إيلي ليلي ليس دواء ببتيد. وهذا يعني أن الجسم يمتصه بسهولة أكبر ولا يتطلب قيودًا غذائية. يجب على الأشخاص الذين يتناولون حبوب نوفو نورديسك الانتظار لمدة 30 دقيقة قبل الأكل أو الشرب كل يوم. وقال مور إن أسعار الحبوب تجعل التكاليف أقرب إلى ما يدفعه بعض الناس مقابل الإصدارات المركبة غير المعتمدة من GLP-1s ذات العلامات التجارية، والتي لا يزال بعضها يتم تسويقها وبيعها على نطاق واسع بشكل غير قانوني في الولايات المتحدة. توافد المرضى على المنتجات المقلدة الأرخص عندما كان هناك نقص في المعروض من Ozempic وWegovy على مدى العامين الماضيين بسبب الطلب المتزايد، أو إذا لم يكن لديهم تغطية تأمينية للعلاجات المكلفة. أثناء حالات النقص المعلن عنها من قبل إدارة الغذاء والدواء، يمكن للصيادلة بشكل قانوني عمل نسخ مركبة من الأدوية ذات العلامات التجارية. لكن الوكالة قررت في وقت سابق من هذا العام أن النقص في مادة سيماجلوتيد قد انتهى، باستثناء هذه الممارسة في معظم الحالات. وقال مور لشبكة CNBC: "لا يزال الأمر مثيرًا للقلق والانزعاج بالنسبة لنا"، في إشارة إلى المكونات غير المشروعة التي يتم استيرادها إلى الولايات المتحدة بشكل غير قانوني واستخدامها من قبل بعض الصيدليات المركبة لإنشاء إصدارات مقلدة من GLP-1s. هذه أخبار عاجلة. يرجى التحديث للحصول على التحديثات.